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文章由上海程斯智能科技有限公司提供

2025年12月，YI療器械行業(yè)迎來一場聚焦質(zhì)量安全的深度對話。上海XX公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)一行到訪上海程斯智能科技有限公司總部，ZHONG點(diǎn)考察其自主研發(fā)的注射器密合性負(fù)壓測試儀。此次考察不僅為雙方在YI療器械檢測領(lǐng)域的合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，更以行業(yè)BIAO桿的視角，為YI療器械質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)的升級提供了實(shí)踐樣本。

現(xiàn)場直擊：從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的全流程驗(yàn)證

考察當(dāng)日，上海程斯團(tuán)隊(duì)以“場景化演示"為核心，完整呈現(xiàn)了注射器密合性檢測的全流程。在模擬生產(chǎn)線的實(shí)驗(yàn)環(huán)境中，技術(shù)人員選取某品牌5mL注射器作為測試樣本，通過設(shè)備配套的智能夾具系統(tǒng)，JING準(zhǔn)固定針座與活塞桿，確保測試過程與實(shí)際使用場景高度一致。

“傳統(tǒng)檢測方式依賴人工觀察，存在效率低、主觀性強(qiáng)的痛點(diǎn)。我們的設(shè)備通過負(fù)壓環(huán)境模擬，實(shí)現(xiàn)了從試樣固定到結(jié)果判定的全自動化管理。"上海程斯項(xiàng)目經(jīng)理介紹道。演示過程中，測試儀在1分鐘內(nèi)完成負(fù)壓建立、保壓監(jiān)測及結(jié)果判定，全程無需人工干預(yù)。當(dāng)設(shè)備檢測到某支注射器存在微小泄漏時，立即觸發(fā)聲光報警，并自動標(biāo)記不合格品，現(xiàn)場參觀團(tuán)隊(duì)紛紛駐足觀察這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

安全為先：多重防護(hù)構(gòu)建LING風(fēng)險環(huán)境

在安全性演示環(huán)節(jié)，技術(shù)人員模擬了操作失誤場景：當(dāng)手指意外靠近測試區(qū)域時，設(shè)備內(nèi)置的智能感應(yīng)系統(tǒng)在0.3秒內(nèi)切斷電源，驅(qū)動機(jī)構(gòu)瞬間鎖死，避免機(jī)械傷害風(fēng)險。這一設(shè)計(jì)引發(fā)上海XX公司團(tuán)隊(duì)的熱烈討論。“YI療器械檢測設(shè)備的安全性直接關(guān)系到操作人員健康，程斯的解決方案體現(xiàn)了對用戶需求的深度理解。"該公司質(zhì)量總監(jiān)評價道。

此外，設(shè)備搭載的“負(fù)壓異常自診斷系統(tǒng)"也備受關(guān)注。當(dāng)監(jiān)測到負(fù)壓波動超出設(shè)定范圍時，系統(tǒng)會自動暫停測試并提示排查故障，有效防止因設(shè)備故障導(dǎo)致的誤判。這種“預(yù)防性安全設(shè)計(jì)"理念，與上海XX公司“LING缺陷質(zhì)量文化"高度契合，為雙方合作奠定了理念共識。

合作展望：共筑YI療器械安全防線

考察尾聲，雙方就設(shè)備采購、技術(shù)培訓(xùn)及聯(lián)合研發(fā)達(dá)成初步合作意向。上海XX公司計(jì)劃引入程斯測試儀，并委托其定制行業(yè)專屬檢測方案，包括開發(fā)針對預(yù)灌封注射器的“復(fù)合負(fù)壓檢測模塊"。“程斯的設(shè)備不僅滿足當(dāng)前需求，更預(yù)留了技術(shù)升級空間，這與我們‘長期主義’的質(zhì)量戰(zhàn)略高度一致。"該公司總經(jīng)理表示。

行業(yè)洞察：質(zhì)量管控的QUAN球趨勢與本土實(shí)踐

隨著QUAN球醫(yī)療行業(yè)對質(zhì)量安全的重視程度不斷提升，注射器密合性檢測已成為YI療器械生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)市場研究數(shù)據(jù)，QUAN球注射器針測試儀市場預(yù)計(jì)在未來幾年將保持穩(wěn)定增長，年復(fù)合增長率（CAGR）約為5%-7%。這一趨勢背后，是人口老齡化、慢性病增加以及新興市場醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施完善的共同推動。

在中國，YI療器械行業(yè)正經(jīng)歷從“規(guī)模擴(kuò)張"到“質(zhì)量YIN領(lǐng)"的轉(zhuǎn)型。上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院有限公司等機(jī)構(gòu)通過打造“一站式"質(zhì)量解決方案平臺，為企業(yè)提供全生命周期技術(shù)支撐。上海程斯作為行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的代表，其測試儀的研發(fā)與應(yīng)用，正是這一轉(zhuǎn)型趨勢的生動實(shí)踐。

此次考察不僅是一次技術(shù)交流，更是一場關(guān)于質(zhì)量責(zé)任的深度對話。隨著雙方合作的深化，中國YI療器械產(chǎn)業(yè)有望在密合性檢測領(lǐng)域形成國際話語權(quán)，為QUAN球患者提供GENG安全、更可靠的高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品。正如上海XX公司總經(jīng)理所言：“質(zhì)量是YI療器械的生命線，而技術(shù)創(chuàng)新是守護(hù)這條生命線的核心力量。"未來，雙方將攜手以更高標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)要求，共同推動行業(yè)邁向新高度。